Data Integrity Consultant

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, zoekt een consultant voor het uitvoeren van compliance reviews op analytische systemen. Het project focust op de verificatie van data-integriteit en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitscontroleomgevingen.

• Uitvoeren van GAP-assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments voor GxP-systemen.
• Verifiëren van de betrouwbaarheid van equipment interfaces en de correctheid van data-generatie en transfers.
• Controleren van audit trails, traceerbaarheid en het beheer van gebruikersaccounts.
• Beoordelen van elektronisch datamanagement, IT-beveiliging en systeemcontroles.
• Documenteren van tekortkomingen en formuleren van verbetervoorstellen voor remediatietrajecten.
• Samenwerken met Subject Matter Experts om systeemkennis te integreren in compliance-rapportages.

• Je beschikt over 3+ jaar relevante werkervaring in een sterk gereguleerde omgeving.
• Je hebt een grondige kennis van GxP-vereisten voor analytische apparatuur in manufacturing- of QC-omgevingen.
• Je brengt expertise mee in Data Integrity principes en de praktische toepassing van ALCOA++.
• Je hebt ervaring met data flows, audit trails, controlemechanismen en toegangsbeheer voor applicaties.
• Je beschikt over kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9.
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig binnen een gestructureerd protocol te werken.

Pluspunten

• Ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Sterke communicatieve vaardigheden voor samenwerking in cross-functionele teams.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.