QA Engineer
Life Sciences
QA
- Locatie
- Antwerpen, Antwerpen
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime
QA Engineer
Pauwels Consulting — Life Sciences & Pharma, België
Over de functie
Voor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België zijn we op zoek naar een QA Engineer. Je speelt een sleutelrol in het bewaken van productkwaliteit en regelgeving binnen productie- en labprocessen, in nauwe samenwerking met Productie, QC en Regulatory Affairs.
Verantwoordelijkheden
- Nazicht en goedkeuring van batch records, deviaties en change controls volgens GMP-vereisten
- Ondersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer voor kwaliteitsincidenten en non-conformiteiten
- Deelname aan interne en externe audits, inclusief voorbereiding van auditdocumentatie
- Onderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP's
- Ondersteuning bij validatieactiviteiten (equipment, proces- en reinigingsvalidatie)
- Samenwerking met cross-functionele teams om kwaliteitsissues op te lossen en continue verbetering te stimuleren
- Opvolgen van kwaliteitsindicatoren en bijdragen aan periodieke kwaliteitsreviews
Vereisten
- Bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd domein
- Minstens 2 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-gereguleerde omgeving (farma, biotech of medical devices)
- Grondige kennis van GMP/GxP-principes en kwaliteitssystemen (deviaties, CAPA, change control)
- Ervaring met elektronische QMS-tools (bv. TrackWise, Veeva, COMET) is een plus
- Sterk oog voor detail en analytisch denkvermogen
- Goede communicatieve vaardigheden in het Engels; Nederlands en/of Frans zijn een plus
- In staat om zelfstandig te werken en tegelijk goed samen te werken met andere afdelingen
Aanbod
- Een uitdagende rol binnen een toonaangevende farmaceutische/biotech-omgeving
- Competitief salarispakket met extralegale voordelen
- Groeimogelijkheden op lange termijn en professionele ontwikkeling
- Ondersteuning van het Pauwels Consulting-team gedurende je opdracht
Bedankt voor je interesse. Helaas zijn sollicitaties vanuit jouw regio momenteel niet mogelijk. Om een kwalitatieve match met onze klanten te garanderen en het sollicitatieproces te stroomlijnen, hanteren wij bepaalde regionale beperkingen. We waarderen alle potentiële kandidaten en moedigen je aan om in de toekomst opnieuw onze mogelijkheden te verkennen.
Chat met Alex
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.
)