Operational Investigator

Our client, a leading organization in the biopharmaceutical industry, is seeking an Operational Investigator to support their production facilities. This role focuses on leading cross-departmental investigations and risk assessments to ensure product quality and regulatory compliance within the project.

• Lead departmental investigations and risk assessments using root cause analysis tools in accordance with cGMP regulations.
• Identify and implement CAPA actions and effectiveness checks linked to non-conformances.
• Partner with cross-functional teams including Operations, QA, and Engineering to resolve issues and drive improvements.
• Support internal and external audits through the preparation of necessary documentation.
• Manage multiple tasks simultaneously to meet critical deadlines in a fast-paced environment.

• You have a Bachelor’s or Master’s degree in (Bio-)Engineering, Science, Pharmacy, or a related field.
• You bring 1+ years of experience in handling and writing investigations within a cGMP or ATMP environment.
• You possess experience in quality assurance including CAPA, deviation management, and risk assessment.
• You have a proactive attitude with a high level of ownership, flexibility, and stress-resistance.
• You're an excellent communicator with strong scientific writing skills.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Prior experience in manufacturing or QA.
• Experience with stakeholder management.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.