QA Specialist

Onze klant, een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance productiefaciliteit. De focus van deze functie ligt op het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliancenormen door middel van actieve quality oversight op operationele processen en documentatie.

• Uitvoeren van quality reviews van zowel elektronische als papieren batch records en logboeken.
• Verantwoordelijk voor het uitgeven en archiveren van operationele documenten die quality oversight vereisen.
• Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumenten zoals SOP's en formulieren.
• Opnemen van eigenaarschap over diverse kwaliteitsgerelateerde documentatie.
• Bieden van quality oversight bij het beheer van alarmen binnen de faciliteit.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Je hebt ervaring met Quality Assurance en quality processen, inclusief het uitvoeren van batch record review.
• Je brengt een grondige kennis van cGMP-richtlijnen binnen een gereguleerde omgeving, met specifieke aandacht voor data integrity.
• Je bent uiterst nauwkeurig, werkt zelfstandig en beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een vlotte pen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Kennis van klinische manufacturing en de bijbehorende regelgeving.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.