Validation Engineer (Medical Devices)
Life Sciences
Validation and Qualification
Bachelor, Master
Junior (0+)
- Locatie
- Leuven, Flemish Brabant
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de medische hulpmiddelen, zoekt ondersteuning voor de validatie van assemblage- en verpakkingslijnen. De focus ligt op het kwalificeren van nieuwe productie-installaties tijdens diverse projectfases van FAT tot finale kwalificatie.
Verantwoordelijkheden
- Schrijven van validatieprotocollen en het uitvoeren van bijbehorende kwalificatietesten voor productielijnen.
- Uitvoeren van risico-analyses voor nieuwe en bestaande geautomatiseerde productieprocessen.
- Documenteren van validatieactiviteiten en resultaten volgens interne richtlijnen, compliancy en GDP-normen.
- Beoordelen van de validatie-impact bij voorgestelde wijzigingen in het productieproces via change control.
- Coördineren van validatie-activiteiten binnen de gestelde projectmilestones en rapporteren over de voortgang.
- Ondersteunen bij interne en externe audits door het toelichten van uitgevoerde validatietrajecten.
Vereisten
- U beschikt over relevante werkervaring in validatie binnen een gereguleerde omgeving zoals Medical Devices of Pharmaceuticals.
- U hebt kennis van kwalificatietrajecten waaronder FAT, SAT, IQ, OQ en PQ.
- U heeft ervaring met risk management methodologieën en het borgen van procesparameters.
- U bent bekend met GDP richtlijnen en het werken volgens een Validation Master Plan.
- U bent communicatief vaardig en kunt effectief samenwerken met afdelingen zoals operations en kwaliteit.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
Nice to Haves
- Ervaring met geautomatiseerde assemblage- en verpakkingsprocessen.
- Kennis van continuous improvement processen en bijbehorende standaarden.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
Bedankt voor je interesse. Helaas zijn sollicitaties vanuit jouw regio momenteel niet mogelijk. Om een kwalitatieve match met onze klanten te garanderen en het sollicitatieproces te stroomlijnen, hanteren wij bepaalde regionale beperkingen. We waarderen alle potentiële kandidaten en moedigen je aan om in de toekomst opnieuw onze mogelijkheden te verkennen.
)