Visual inspection specialist
Engineering
Health Care Specialist
- Locatie
- Eigen-Brakel, Waals-Brabant
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Verantwoordelijkheden
Engineering & Design
- Define and maintain User Requirement Specifications (URS) for visual inspection systems (manual, semi-automatic, and fully automated), including camera-based and AI-assisted solutions.
- Lead design reviews ensuring ergonomic compliance, defect classification standards, and integration with upstream and downstream processes.
- Ensure compliance with ISO 14644 cleanroom standards and EU GMP Annex 1 requirements for container integrity and particulate control.
- Collaborate on layout design to minimize contamination risk and optimize inspection efficiency.
Commissioning, Qualification & Verification (CQV)
- Develop and execute CQV strategies for visual inspection equipment, including IQ/OQ/PQ and performance verification of defect detection capability.
- Validate automated vision systems in accordance with GAMP 5 (2nd edition) and Annex 11 requirements, ensuring image data integrity and audit trail compliance.
- Coordinate FAT and SAT activities with vendors and manage deviations and CAPAs via the eQMS.
Regulatory & Quality
- Ensure compliance of visual inspection processes with EU GMP Annex 1 (2022) and FDA aseptic processing guidance.
- Maintain defect libraries and classification systems; support trending and risk assessments.
- Ensure implementation of Data Integrity principles (ALCOA+) across image capture, storage, and review workflows.
Digitalization & Computerized Systems
- Integrate visual inspection systems with MES/eBR for automated batch record updates.
- Implement AI/ML-based defect detection solutions aligned with Pharma 4.0 principles; ensure validation per GAMP 5 and CSA approaches.
- Ensure compliance with Annex 11 for computerized systems, including cybersecurity and access control.
Procurement & Vendor Management
- Select and manage suppliers for visual inspection systems, ensuring GMP and CSV compliance.
- Benchmark emerging technologies (high-speed imaging, AI vision systems) and support technology adoption.
Leadership & Training
- Promote a culture of quality and continuous improvement in visual inspection processes.
- Train operators and engineers on inspection techniques, defect recognition, and digital tools.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 101059
of
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.
)