CSV & Computer System Validation Specialist
Life Sciences
Electromechanical
Master
Advanced (5+)
- Locatie
- Geleen, Limburg
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading organization in the life sciences sector, is seeking a professional to oversee the quality and validation of computerized laboratory systems. The role focuses on system administration and validation activities to ensure compliance with international regulatory standards in a laboratory environment.
Verantwoordelijkheden
- Manage GxP laboratory system software including installation, data backups, and archival of critical data.
- Execute validation activities for new computerized systems by writing and reviewing protocols and reports.
- Identify and troubleshoot computer-related issues while coordinating deviations and change control processes.
- Audit site computerized systems and monitor the implementation of corrective and preventive action plans.
- Collaborate with laboratory end users to facilitate the efficient use of software and technical infrastructure.
- Ensure that internal regulations remain aligned with the latest regulatory requirements and industry standards.
Vereisten
- Bachelor or Master degree in a scientific or technical field.
- You have 1+ years of experience in computer system validation (CSV) within a GMP or GxP environment.
- You bring knowledge of GAMP, Data Integrity, and IQ/OQ/PQ methodologies.
- You possess experience with 21 CFR Part 11 and technical software administration.
- You have excellent technical writing skills and a proactive, solution-oriented mindset.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Familiarity with Cell and Gene Therapy regulations.
- Experience with software setup in OT environments.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 93869
)