CSV & Computer System Validation Specialist
Life Sciences
Electromechanical
Master
Advanced (5+)
- Locatie
- Limburg
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading organization in the life sciences sector, is seeking a professional to oversee the quality and validation of computerized laboratory systems. The role focuses on system administration and validation activities to ensure compliance with international regulatory standards in a laboratory environment.
Verantwoordelijkheden
- Manage GxP laboratory system software including installation, data backups, and archival of critical data.
- Execute validation activities for new computerized systems by writing and reviewing protocols and reports.
- Identify and troubleshoot computer-related issues while coordinating deviations and change control processes.
- Audit site computerized systems and monitor the implementation of corrective and preventive action plans.
- Collaborate with laboratory end users to facilitate the efficient use of software and technical infrastructure.
- Ensure that internal regulations remain aligned with the latest regulatory requirements and industry standards.
Vereisten
- Bachelor or Master degree in a scientific or technical field.
- You have 1+ years of experience in computer system validation (CSV) within a GMP or GxP environment.
- You bring knowledge of GAMP, Data Integrity, and IQ/OQ/PQ methodologies.
- You possess experience with 21 CFR Part 11 and technical software administration.
- You have excellent technical writing skills and a proactive, solution-oriented mindset.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Familiarity with Cell and Gene Therapy regulations.
- Experience with software setup in OT environments.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
Bedankt voor je interesse. Helaas zijn sollicitaties vanuit jouw regio momenteel niet mogelijk. Om een kwalitatieve match met onze klanten te garanderen en het sollicitatieproces te stroomlijnen, hanteren wij bepaalde regionale beperkingen. We waarderen alle potentiële kandidaten en moedigen je aan om in de toekomst opnieuw onze mogelijkheden te verkennen.
)