Pauwels Consulting Logo

Senior QA & QC Engineer (CAR-T)

Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Medior (3+)
Locatie
Gent, Oost-Vlaanderen
Type werk
Consultancy
Werkmodel
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading biotechnology organization, is seeking an experienced professional to manage quality investigations and process improvements. This role is responsible for driving excellence in compliance and manufacturing within a highly regulated environment.

Verantwoordelijkheden

  • Review and complete manufacturing and QC non-conformance and deviation investigations.
  • Collaborate with stakeholders to implement effective CAPA and ensure timely completion of corrective and preventive actions.
  • Provide recommendations for process improvements by working cross-functionally across the organization.
  • Execute improvements through the change management system in close collaboration with management.
  • Report and monitor quality metrics on investigations and corrective and preventive actions.
  • Ensure all tasks are performed in accordance with cGMP requirements and safety policies.

Vereisten

  • You have 8+ years of relevant experience in a pharmaceutical or biotech quality environment.
  • You bring expertise in CAPA lifecycle management, deviation management, and non-conformance investigations.
  • You possess a strong background in GMP compliance monitoring and change control processes.
  • You have experience using quality systems such as LIMS and investigation reporting tools.
  • You're known for your advanced time management skills and ability to respond with urgency to cross-functional needs.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Experience specific to CAR-T manufacturing or advanced therapies.
  • Active knowledge of Dutch.

Aanbod

  • Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
  • Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
  • Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
  • Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
  • Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
  • Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
  • Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
  • Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 102111
Met een plusteken en landcode (bijv. +32 400 00 00 00).
We accepteren Word- en PDF-bestanden tot 3 MB.
Kandidaten moeten wettelijk gerechtigd zijn om in de EU te werken en over de vereiste taalvaardigheden voor de joblocatie beschikken.
Chat met Alex
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.