QA Specialist - Electronic Batch Records & GMP

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de life sciences, zoekt een gedreven QA Specialist om een strategisch digitalisatieproject te ondersteunen. De focus ligt op de kwaliteitsborging van operationele activiteiten binnen een multiproduct faciliteit tijdens de transitie naar elektronische systemen.

• Opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Reviewen en goedkeuren van elektronische master batch records binnen het MES Pas-X systeem.
• Ontwikkelen van projectdocumentatie, waaronder procedures en risicoanalyses, met focus op DPP en HEP.
• Waarborgen van compliance met SOP's, globale standaarden en wettelijke regulaties voor klinische en commerciële productie.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen om projectdoelstellingen te realiseren.
• Escaleren van kritieke kwaliteitsissues naar het management wanneer nodig.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Je hebt 3+ jaar ervaring in QA operations binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Je brengt expertise mee in electronic batch records (EBR) en aanverwante digitale systemen.
• Je hebt diepgaande kennis van kwaliteitsprocessen en Quality Assurance methodologieën.
• Je bent nauwkeurig, zelfstandig en beschikt over sterke schriftelijke en communicatieve vaardigheden.
• Je hebt een uitstekende kennis van het Engels.

Nice to Haves

• Specifieke ervaring met het configureren of valideren van MES Pas-X.
• Kennis van deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.