Analytisch Specialist HPLC & Cleaning Validatie

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een analytische professional voor een rol gericht op cleaning validatie. De focus van deze functie ligt op het uitvoeren van chromatografische analyses en het waarborgen van kwaliteitsstandaarden binnen een gereguleerde omgeving.

• Opstellen en schrijven van validatieprotocollen, het analyseren van resultaten en het formuleren van conclusies in validatierapporten.
• Uitvoeren van cleaning validatie analyses door middel van staalvoorbereiding en HPLC-technieken.
• Verwerken en evalueren van analytische data met behulp van Empower software.
• Beoordelen van compendial wijzigingen en het uitvoeren van method verificaties.
• Ontwikkelen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie zoals SOP's, change controls, deviaties en CAPA's in lijn met GMP-richtlijnen.
• Bieden van analytische expertise bij onderzoeken, root cause analyses en farmacopee testen.
• Organiseren en leiden van projectvergaderingen met betrekking tot method transfers.

• Bachelor of Master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
• Je beschikt over 2+ jaar ervaring in een analytisch laboratorium binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt sterke ervaring met HPLC-analyses en het gebruik van Empower software.
• Je brengt ervaring mee in het opstellen van validatiedocumentatie, waaronder protocollen en SOP's.
• Je hebt kennis van internationale farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP.
• Je bent nauwkeurig, kwaliteitsgericht en beschikt over sterke organisatorische vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands met een goede kennis van het Engels.

Nice to Haves

• Ervaring met Waters systemen.
• Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.