Reference Standard Owner
Life Sciences
QA
Master
Junior (0+)
- Locatie
- Beerse, Antwerpen
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated production environment. This role involves managing the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring all qualification and requalification activities meet stringent quality standards and project timelines.
Verantwoordelijkheden
- Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards to maintain continuous compliance.
- Coordinate analytical testing with internal and external laboratories to ensure timely certification and availability.
- Evaluate test packages and requalification results to determine appropriate storage conditions and retest periods.
- Issue Certificates of Analysis (CoA) and maintain accurate records within the reference standard management system.
- Lead investigations and document events, deviations, or CAPAs within the TrackWise system.
- Contribute to continuous improvement initiatives while ensuring full compliance with GMP and EHS guidelines.
Vereisten
- You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
- You bring 1+ years of experience in an analytical GMP environment.
- You possess technical knowledge of chromatographic techniques such as LC, UPLC, and GC, alongside wet chemistry and titrations.
- You have knowledge of spectrometric characterization techniques including LC-MS, GC-MS, and NMR.
- You're structured, detail-oriented, and quality-driven with strong problem-solving capabilities.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Understanding of analytical techniques such as TGA, DSC, IR, DVS, or specific optical rotation.
- Previous experience with TrackWise or similar quality management systems.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 100041
of
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.
)