Pauwels Consulting Logo

Reference Standard Owner

Life Sciences
QA
Master
Junior (0+)
Locatie
Beerse, Antwerpen
Type werk
Consultancy
Werkmodel
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated production environment. This role involves managing the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring all qualification and requalification activities meet stringent quality standards and project timelines.

Verantwoordelijkheden

  • Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards to maintain continuous compliance.
  • Coordinate analytical testing with internal and external laboratories to ensure timely certification and availability.
  • Evaluate test packages and requalification results to determine appropriate storage conditions and retest periods.
  • Issue Certificates of Analysis (CoA) and maintain accurate records within the reference standard management system.
  • Lead investigations and document events, deviations, or CAPAs within the TrackWise system.
  • Contribute to continuous improvement initiatives while ensuring full compliance with GMP and EHS guidelines.

Vereisten

  • You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
  • You bring 1+ years of experience in an analytical GMP environment.
  • You possess technical knowledge of chromatographic techniques such as LC, UPLC, and GC, alongside wet chemistry and titrations.
  • You have knowledge of spectrometric characterization techniques including LC-MS, GC-MS, and NMR.
  • You're structured, detail-oriented, and quality-driven with strong problem-solving capabilities.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Understanding of analytical techniques such as TGA, DSC, IR, DVS, or specific optical rotation.
  • Previous experience with TrackWise or similar quality management systems.

Aanbod

  • Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
  • Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
  • Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
  • Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
  • Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
  • Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
  • Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
  • Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 100041
Met een plusteken en landcode (bijv. +32 400 00 00 00).
We accepteren Word- en PDF-bestanden tot 3 MB.
Kandidaten moeten wettelijk gerechtigd zijn om in de EU te werken en over de vereiste taalvaardigheden voor de joblocatie beschikken.
Chat met Alex
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.