QA Specialist - C&Q

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a QA Specialist - C&Q to join their team. This role focuses on ensuring compliance across the system lifecycle by overseeing qualification activities and maintaining high quality standards.

• Review and approve qualification deliverables such as URS, risk assessments, and DQ/IQ/OQ/PQ protocols and reports.
• Oversee procedures related to the qualification, calibration, maintenance, and lifecycle management of systems.
• Assess and investigate deviations related to system qualification and use, ensuring effective CAPA implementation.
• Stay updated on international regulations and industry practices to continuously improve qualification processes.
• Support regulatory inspections and internal audits as a subject matter expert for qualification-related topics.
• Collaborate with cross-functional stakeholders to ensure project timelines and quality objectives are met.

• You have 3+ years of experience in QA or C&Q within a regulated environment.
• You bring expertise in qualification deliverables including DQ, IQ, OQ, and PQ.
• You possess a strong knowledge of URS and risk assessment methodologies.
• You're an excellent communicator with the ability to challenge stakeholders constructively.
• You possess a strong quality and compliance mindset.

Nice to Haves

• Experience with CAPA and deviation management systems.
• Knowledge of international industry practices for system qualification.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.