Launch Excellence Project Engineer - Validation

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Project Engineer to manage validation aspects for new product introductions. The role involves ensuring regulatory compliance and successful implementation across the product lifecycle, with a specific focus on assembly and packaging processes.

• Manage validation and documentation for assembly, labeling, and packaging processes for medical delivery systems.
• Execute and document urgent quality investigations to maintain site compliance standards.
• Perform comprehensive risk assessments and define appropriate mitigation measures for new product introductions.
• Support the implementation of process and system changes related to site product launches.
• Provide overall project management, including planning, coordination, issue resolution, and progress reporting.
• Collaborate across service streams to ensure alignment with organizational goals and service standards.

• You have a Master's degree in Bio-engineering, Pharmacy, Biochemistry, or Biotechnology.
• You bring 3+ years of relevant experience within a GMP environment.
• You have experience in executing validation projects and performing risk assessment processes.
• You possess strong planning and project coordination skills.
• You're an organized, analytical, and quality-conscious professional with a strong technical writing style.
• You have a perfect command of Dutch and a good knowledge of English.

Nice to Haves

• Experience with auto-injectors or prefilled pens.
• Willingness to work in a shift system if required for specific project phases.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.