Project Engineer Cleanroom Validation

Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de life sciences sector, is op zoek naar een deskundige voor de ondersteuning van diverse investerings- en verbeteringsprojecten. De focus ligt op het coördineren en opvolgen van alle validatie- en kwalificatieactiviteiten voor cleanrooms en technische installaties binnen een multidisciplinaire omgeving.

• Coördineren en ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor cleanrooms, HVAC-systemen en gebouwgebonden voorzieningen.
• Opstellen, reviewen en uitvoeren van validatiedocumentatie zoals Validation Plans, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ protocollen en Traceability matrices.
• Ondersteunen van commissioning- en verificatieactiviteiten gedurende de volledige levenscyclus van het project.
• Beheren van kwaliteitsmechanismen via het initiëren van Change Control Requests en het opvolgen van Deviations en CAPA's.
• Waarborgen van een continue staat van audit- en inspectiegereedheid conform de actuele GMP-richtlijnen en farmaceutische regelgeving.
• Identificeren en implementeren van verbeteringen binnen validatieprocessen om methodieken en documentatie te standaardiseren.

• Je beschikt over een Master of Bachelor in een technische of wetenschappelijke richting zoals Industriële Wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of Bio-ingenieur.
• Je hebt ervaring met GMP-regelgeving en validatieprincipes, specifiek gericht op IQ/OQ/PQ documentatie.
• Je bent analytisch ingesteld, werkt nauwkeurig en bent in staat om zelfstandig acties op te volgen binnen een kwaliteitskritische omgeving.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Pluspunten

• Ervaring met cleanroomkwalificatie, HVAC-validatie of commissioning van gebouwsystemen.
• Kennis van Annex 1, ISPE Baseline Guides en ASTM/ISO richtlijnen voor cleanrooms.
• Eerdere ervaring binnen een farmaceutische of biotechnologische GMP-omgeving.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.