QMS Documentation Management Expert
Life Sciences
QA
- Locatie
- Eigen-Brakel, Waals-Brabant
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading biopharmaceutical organization, is seeking an expert to support a large-scale transformation of their Quality Management System. This role focuses on the redesign and implementation of document management practices, governance, and systems within a highly regulated environment.
Verantwoordelijkheden
- Map the current-state documentation landscape including processes, document hierarchy, and metadata.
- Design the future-state documentation model, focusing on the document pyramid, lifecycle, and governance.
- Organize and facilitate workshops with cross-functional stakeholders to align on strategic objectives.
- Drive change management activities and collect feedback to support the redesign and implementation phase.
- Collaborate with Quality and IT teams to ensure EDMS readiness and system implementation.
- Support both high-level strategy definition and hands-on execution of documentation practices.
Vereisten
- You have 3+ years of relevant experience in a pharmaceutical environment with a focus on GxP and QMS.
- You bring expertise in documentation processes, including document hierarchy and lifecycle management.
- You're experienced in contributing to process transformation or quality system redesign initiatives.
- You possess strong stakeholder management skills and the ability to operate effectively in an ambiguous design phase.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience with Veeva Vault, Viva, or EDMS customization and metadata configuration.
- Background in Lean or Continuous Improvement methodologies such as Yellow or Green Belt.
- Working knowledge of French.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 94227
)