Pauwels Consulting Logo

Senior Data Integrity & Analytical Systems Specialist (Empower)

Digital
Data
Bachelor, Master
Advanced (5+)
Locatie
Eigen-Brakel, Waals-Brabant
Type werk
Consultancy
Werkmodel
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a specialist to harmonize and strengthen data integrity practices within an analytical development context. The role focuses on improving and standardizing quality practices across a complex environment while supporting a large community of scientists and analysts.

Verantwoordelijkheden

  • Act as a primary subject matter expert for analytical systems such as Empower and SoftMax Pro.
  • Support scientists on compliant system usage based on ALCOA+ principles.
  • Perform data integrity checks, including audit trail reviews and access verification.
  • Participate in investigations regarding deviations, root causes, and CAPAs.
  • Lead the harmonization of quality practices across various teams and departments.
  • Support inspection readiness and contribute to internal and external audits.
  • Manage technical workshops and coordinate project-based reporting.

Vereisten

  • You bring 3+ years of experience in a pharmaceutical GxP environment.
  • You have senior-level expertise with analytical laboratory systems, specifically Empower.
  • You possess deep knowledge of Data Integrity principles, including ALCOA+ and 21 CFR Part 11.
  • You're able to define governance rules and system administration practices within a laboratory setting.
  • You have a structured, project-oriented mindset with the ability to challenge and manage diverse stakeholders.
  • You are fluent in English and able to have short discussions in French.

Nice to Haves

  • Experience with SoftMax Pro, system validation, or audit preparation.

Aanbod

  • Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
  • Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
  • Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
  • Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
  • Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
  • Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
  • Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
  • Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 100875
Met een plusteken en landcode (bijv. +32 400 00 00 00).
We accepteren Word- en PDF-bestanden tot 3 MB.
Kandidaten moeten wettelijk gerechtigd zijn om in de EU te werken en over de vereiste taalvaardigheden voor de joblocatie beschikken.
Chat met Alex
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.