QA Specialist GMP Operations

Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de life sciences, is op zoek naar een gedreven QA Specialist voor hun productiefaciliteit. De rol richt zich op de kwaliteitsondersteuning van operationele activiteiten binnen een multiproduct omgeving.

• Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Reviewen van algemene projectdocumentatie waaronder risk assessments, validatieplannen en batch records.
• Verlenen van kwaliteitsondersteuning en expertise aan zowel klinische als commerciële productieafdelingen.
• Integreren van deviation prevention en human error prevention principes in procedures en risico-analyses.
• Garanderen van compliance met SOP's, globale standaarden en wettelijke regelgeving voor productregistraties.
• Uitvoeren van on the floor GMP support inclusief het leiden van GEMBA-sessies.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen en escaleren van kwaliteitsissues naar het management.

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Je beschikt over ervaring met Quality Assurance processen en kwaliteitsbeheersystemen.
• Je hebt kennis van cGMP richtlijnen binnen een gereguleerde omgeving.
• Je bent nauwkeurig, werkt zelfstandig en beschikt over sterke communicatieve en redactionele vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Engels.

Nice to Haves

• Kennis van klinische manufacturing en bijbehorende regelgeving.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.