CSV Validation Engineer
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Medior (3+)
- Locatie
- Geel, Antwerpen
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, On-site
Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a CSV Validation Engineer to join their team. This role focuses on the validation of software packages and computerized systems to ensure compliance with global regulatory standards.
Verantwoordelijkheden
- Develop and execute validation documentation including URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM.
- Generate and maintain validation protocols and reports for cGMP-critical computerized systems.
- Manage the full lifecycle of validation documentation from initial approval through final implementation.
- Ensure the continuous validated status of systems in accordance with cGMP and cGLP standards.
- Provide technical assistance and guidance regarding current FDA and EU validation requirements.
- Assess the impact of system changes and troubleshoot complex validation issues to maintain compliance.
Vereisten
- You have 3+ years of relevant experience within a pharmaceutical and GMP environment.
- You bring competent knowledge of Computer Systems Validation (CSV) and relevant quality and compliance regulations.
- You possess hands-on experience in executing validation studies and protocol generation for computerized systems.
- You're a fast learner with strong communication skills and the ability to manage projects independently.
- You have a good knowledge of English and Dutch.
Nice to Haves
- Experience working with DCS systems such as Emerson DeltaV.
- Ability to effectively troubleshoot complex validation issues.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 94475
)