CSV Validation Engineer
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Medior (3+)
- Locatie
- Geel, Antwerpen
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, On-site
Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a CSV Validation Engineer to join their team. This role focuses on the validation of software packages and computerized systems to ensure compliance with global regulatory standards.
Verantwoordelijkheden
- Develop and execute validation documentation including URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM.
- Generate and maintain validation protocols and reports for cGMP-critical computerized systems.
- Manage the full lifecycle of validation documentation from initial approval through final implementation.
- Ensure the continuous validated status of systems in accordance with cGMP and cGLP standards.
- Provide technical assistance and guidance regarding current FDA and EU validation requirements.
- Assess the impact of system changes and troubleshoot complex validation issues to maintain compliance.
Vereisten
- You have 3+ years of relevant experience within a pharmaceutical and GMP environment.
- You bring competent knowledge of Computer Systems Validation (CSV) and relevant quality and compliance regulations.
- You possess hands-on experience in executing validation studies and protocol generation for computerized systems.
- You're a fast learner with strong communication skills and the ability to manage projects independently.
- You have a good knowledge of English and Dutch.
Nice to Haves
- Experience working with DCS systems such as Emerson DeltaV.
- Ability to effectively troubleshoot complex validation issues.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
Bedankt voor je interesse. Helaas zijn sollicitaties vanuit jouw regio momenteel niet mogelijk. Om een kwalitatieve match met onze klanten te garanderen en het sollicitatieproces te stroomlijnen, hanteren wij bepaalde regionale beperkingen. We waarderen alle potentiële kandidaten en moedigen je aan om in de toekomst opnieuw onze mogelijkheden te verkennen.
)