Quality Specialist Operations

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een Quality Specialist Operations om de operationele kwaliteitsnormen te waarborgen. De focus ligt op het ondersteunen van productie- en QC-afdelingen bij het naleven van wettelijke vereisten en interne standaarden.

• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en uitvoeren van root cause onderzoeken, inclusief het definiëren van CAPA-acties.
• Nauw samenwerken met productie- en ondersteunende afdelingen om kwaliteitsnormen te garanderen en verbeteringen te stimuleren.
• Fungeren als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteit binnen de toegewezen operationele area.
• Opvolgen en tijdig afronden van afwijkingen om batchevrijgave naar de markt te faciliteren.
• Escaleren van kritieke kwaliteitsissues naar de teamleader en het hogere management.
• Bijdragen aan continue verbeteringsprojecten om QA-processen te optimaliseren en te vereenvoudigen.
• Uitvoeren van trending op kwaliteitsafwijkingen en ondersteunen van audits door het toelichten van deviaties.

• Je hebt een Master of PhD in een wetenschappelijke richting.
• Je beschikt over 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische QA-omgeving.
• Je brengt ervaring mee in deviation management, CAPA en het schrijven van technische documentatie.
• Je bent proactief, oplossingsgericht en beschikt over sterke diplomatische vaardigheden.
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Gecertificeerd als Qualified Person (QP).
• Eerdere werkervaring in een aseptische productieomgeving.
• Ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten voor geneesmiddelen.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.