LPO Lead for CSV & DI

Our client, a leading pharmaceutical manufacturing organization, is seeking a process owner for their site-wide quality systems. This role focuses on driving compliance and continuous improvement for validation processes while serving as a subject matter expert during regulatory inspections.

• Serve as the site-wide owner and subject matter expert for CSV and DI processes.
• Develop and oversee departmental remediation plans to ensure alignment with global regulatory requirements.
• Manage and update site-level procedures, including SOPs and work instructions, to ensure they remain effective and accurate.
• Provide technical guidance and training to site personnel on best practices and system expectations.
• Act as the primary spokesperson during internal quality reviews and external regulatory inspections.
• Maintain strategic partnerships with global process owners and quality assurance stakeholders to align on governance structures.

• You have 8+ years of experience in pharmaceutical manufacturing focusing on CSV and DI.
• You bring in-depth knowledge of FDA and EMA regulations, specifically 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP guidelines.
• You have hands-on experience with risk-based approaches and the generation of validation documentation.
• You possess strong leadership and project management skills with experience in change management and team coordination.
• You're an expert at navigating organizational dynamics and influencing stakeholders across various levels.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience in an API environment with knowledge of DeltaV, OSI-PI, or PCS 7.
• Working knowledge of Dutch.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.