Data Integrity Specialist QA-CSV

Our client, a leading pharmaceutical organization, is looking for a Data Integrity Specialist QA-CSV to support their supply chain systems. This role involves managing quality and compliance for diverse systems within a regulated environment, ensuring data integrity across various operational activities.

• Assess systems and equipment to identify data integrity risks and vulnerabilities within a regulated environment.
• Define and implement remediation activities and data integrity plans for local systems.
• Lead data flow mapping and risk assessment sessions for site-specific equipment.
• Provide technical guidance and support to internal stakeholders regarding data integrity standards.
• Serve as a subject matter expert for data integrity during internal audits and regulatory inspections.
• Collaborate with engineering and IT teams to maintain compliance during the introduction of new systems and processes.
• Maintain current knowledge of international laws and guidelines related to computerized system validation.

• You have a Master’s degree in a scientific field or equivalent professional experience.
• You bring 3+ years of experience in the pharmaceutical industry.
• You have experience in Computerized System Validation and Data Integrity remediation.
• You possess knowledge of compliance frameworks including cGMP, 21 CFR Part 11, Eudralex 4, and GAMP.
• You have a strong quality mindset with the ability to make risk-based decisions.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience leading sessions with data integrity representatives across multiple sites.
• Familiarity with platform-based data flow mapping and risk assessments.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.