Third-Party Quality Specialist - Computerized Systems (CSV)

Our client, a global pharmaceutical organization, is seeking a professional to oversee the quality management of third-party computerized systems providers. The role ensures that all external partners meet rigorous regulatory standards and internal compliance requirements through assessments and continuous performance monitoring.

• Perform qualification assessments of third-party computerized systems providers to verify suitability and competence.
• Conduct risk-based evaluations of external partners to determine appropriate quality control and oversight levels.
• Develop and maintain quality agreements and contractual quality clauses with third-party suppliers.
• Manage and update the qualified third-party database to ensure accurate referential data.
• Monitor routine quality performance of qualified partners and lead continuous improvement initiatives.
• Ensure comprehensive documentation and record-keeping of all third-party quality activities.

• Bachelor or Master in Life Sciences, Engineering, Computer Sciences, or a related field.
• You have 2+ years of experience in a GxP-regulated environment with a focus on third-party quality management.
• You bring knowledge of relevant regulations and guidelines such as FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5.
• You possess strong analytical and risk assessment skills.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Knowledge of Computerized Systems Validation (CSV).

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.