CQV Engineer

Onze klant, een toonaangevende organisatie binnen de biotechnologie, is op zoek naar een professional voor de kwalificatie van diverse procesinstallaties. In deze rol draagt men bij aan het projectvalidatieteam door systemen zoals bioreactoren, chromatografiekolommen en clean utilities tijdig te kwalificeren.

• Actief deelnemen aan het validatieteam en start-up activiteiten uitvoeren volgens de globale planning.
• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, Impact Assessments en IQ/OQ-protocollen in Kneat volgens GMP-regelgeving.
• Verifiëren van technische documentatie zoals laspakketten en materiaaldossiers als onderdeel van de IQ-uitvoering.
• Uitvoeren van 'as built'-veldverificaties op basis van P&ID's.
• Opstellen van IQ/OQ-rapporten voor de uitgevoerde kwalificatietesten.
• Samenwerken met technische ondersteuningsfuncties voor proces en automatisatie om issues tijdens de kwalificatie op te lossen.
• Rapporteren over de voortgang en toezien op het behalen van het design intent tijdens start-up activiteiten.

• Je hebt 3+ jaar ervaring in kwalificatie binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur in biotechnologie.
• Je beschikt over kennis van proces- en clean utility-design.
• Je brengt een grondig begrip van GMP-regelgeving (Eudralex, ICH, 21CFR) en zoneclassificaties (ISO 14644) met je mee.
• Je kunt vlot overweg met Windows, MS Word en Excel.
• Je bent resultaatgericht, goed georganiseerd en een overtuigende communicator die graag in teamverband werkt.
• Je bent vloeiend in het Engels.

Pluspunten

• In het bezit van een relevant technisch diploma.
• Ervaring met het Emerson Delta V-automatisatiesysteem en kennis van de Europese en Amerikaanse Farmacopee.
• Ervaring met kwalificatie van HVAC, cleanrooms, LAF-systemen, Clean Utilities en autoclaven.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.