Sr Engineer QA Cleaning Validation

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a senior expert to support their production and supply chain facility. This role focuses on providing quality oversight and acting as a subject matter expert for cleaning validation activities to ensure regulatory compliance and reliable supply.

• Assure that all cleaning validation related regulatory and procedural requirements are fulfilled.
• Provide strategic input to the compliance improvement plan for cleaning validation.
• Maintain quality oversight on cleaning validation actions within systemic compliance programs.
• Review and approve validation documents such as SOPs, risk analyses, validation protocols, and trend reports.
• Collaborate with MSAT and operations teams to introduce new cleaning validation concepts and methodologies.
• Provide guidance on cGMP aspects for new projects and participate in multi-functional teams to achieve departmental objectives.

• You have a Master’s degree in a scientific field or equivalent experience.
• You bring 8+ years of experience in the pharmaceutical or chemical industry.
• You possess expert knowledge of cleaning validation compliance including EU cGMP, ICH Q7, and 21 CFR Parts 211.
• You have experience with quality risk management approaches such as ICH Q9.
• You're an analytical thinker with a strong quality attitude and the ability to make risk-based decisions.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience with the introduction of new cleaning validation concepts and methodologies.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.