QA Specialist - Electronic Batch Records (EBR)

Onze klant, een toonaangevende speler in de farmaceutische sector, is op zoek naar een QA Specialist om een specifiek digitaliseringsproject te ondersteunen. De rol richt zich op het bieden van kwaliteitsondersteuning bij de overgang van papieren naar elektronische batch records binnen een complexe productieomgeving.

• Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Beoordelen en goedkeuren van elektronische master batch records binnen het MES Pas-X systeem.
• Opmaken en evalueren van projectdocumentatie, inclusief procedures en risicoanalyses gericht op foutpreventie.
• Waarborgen van compliance met SOP's, globale standaarden en regelgeving voor klinische en commerciële productie.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen om projectdoelstellingen te behalen.
• Identificeren en tijdig escaleren van kwaliteitsissues naar het management.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt ervaring met quality assurance, inclusief Quality Processen en de interpretatie van cGMP.
• Je brengt kennis van elektronische batch records (EBR) en digitale systemen zoals MES met je mee.
• Je bent uiterst nauwkeurig, beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en sterke redactionele vaardigheden.
• Je bent een enthousiaste teamplayer die communicatief vaardig en zelfstandig te werk gaat.
• Je hebt een goede kennis van het Engels.

Pluspunten

• Kennis van deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).
• Ervaring met digitale transformatieprojecten binnen een gereguleerde productieomgeving.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.