Data Integrity & CSV Specialist (Remediation Lead) - LIMS

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking an experienced professional to lead and execute a global data integrity remediation plan. This role focuses on strengthening the framework for a global system through strategic coordination and hands-on technical execution within a regulated environment.

• Lead the execution of a comprehensive remediation plan comprising approximately forty high-priority actions.
• Define action items, owners, and timelines while coordinating remediation activities across multiple cross-functional teams.
• Define and implement a global SOP for routine and periodic Audit Trail Reviews.
• Perform comprehensive reviews of user roles, system privileges, and access rights justifications to identify corrective actions.
• Conduct Data Integrity Risk Assessments and develop detailed Data Flow Diagrams.
• Organize and facilitate workshops with stakeholders to drive issue resolution and ensure project completion.
• Monitor progress against the remediation roadmap and provide regular status reporting to stakeholders.

• You possess 5+ years of experience in Data Integrity and CSV including regulatory expectations, Risk Assessments, and Data Flow Diagrams.
• You bring experience in leading remediation programs and executing Audit Trail Reviews and SOP implementation.
• You have knowledge of user roles, privilege matrices, and access management.
• You're a strong communicator with the ability to collaborate across multiple teams and departments.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience supporting global LIMS environments or hands-on experience with LabWare.
• Experience managing inspection observations and remediation activities in multi-site organizations.
• Working knowledge of French.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.