Pauwels Consulting Logo

Senior Project Lead – Qualification, Handover & Operational Readiness

Life Sciences
QA
Master
Expert (10+)
Locatie
Eigen-Brakel, Waals-Brabant
Type werk
Consultancy
Werkmodel
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading life sciences organization, is seeking a senior leader to oversee the final phase of a major manufacturing project. This role ensures a compliant transition from capital project delivery to operational readiness through structured qualification and documentation closure.

Verantwoordelijkheden

  • Lead the integrated project team through qualification, verification, and documentation closure to enable a controlled transition to operations.
  • Translate project priorities into execution roadmaps with clear governance routines and escalation paths.
  • Drive completion of qualification activities across systems, equipment, and utilities in alignment with start-up needs.
  • Coordinate audit readiness plans to ensure project documentation and evidence packages are defensible and available for health authority inspections.
  • Manage snag-list finalization and operational handover, ensuring all packages are accepted by the receiving organization.
  • Provide hypercare support during the initial months of production to resolve complex cross-functional start-up issues.

Vereisten

  • You have a Master's degree in Engineering, Life Sciences, Biotechnology, or a related technical field.
  • You bring 8+ years of experience in pharmaceutical or biotech manufacturing with a focus on large-scale CAPEX project delivery.
  • You possess expert knowledge in final-phase project execution including qualification, verification, and operational handover.
  • You have a strong background in GMP start-up processes and inspection readiness within regulated environments.
  • You're an experienced leader capable of making pragmatic, compliant decisions while managing complex cross-functional stakeholders.
  • You are fluent in English.

Nice to Haves

  • Experience in biotech, biologics, or advanced therapy manufacturing.
  • Exposure to European health authority inspection preparation.
  • Willingness to obtain or possess certification in Project Management or C&Q.

Aanbod

  • Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
  • Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
  • Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
  • Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
  • Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
  • Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
  • Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
  • Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 101514
Met een plusteken en landcode (bijv. +32 400 00 00 00).
We accepteren Word- en PDF-bestanden tot 3 MB.
Kandidaten moeten wettelijk gerechtigd zijn om in de EU te werken en over de vereiste taalvaardigheden voor de joblocatie beschikken.
Chat met Alex
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.