Senior Project Lead – Qualification, Handover & Operational Readiness
Life Sciences
QA
Master
Expert (10+)
- Locatie
- Eigen-Brakel, Waals-Brabant
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading life sciences organization, is seeking a senior leader to oversee the final phase of a major manufacturing project. This role ensures a compliant transition from capital project delivery to operational readiness through structured qualification and documentation closure.
Verantwoordelijkheden
- Lead the integrated project team through qualification, verification, and documentation closure to enable a controlled transition to operations.
- Translate project priorities into execution roadmaps with clear governance routines and escalation paths.
- Drive completion of qualification activities across systems, equipment, and utilities in alignment with start-up needs.
- Coordinate audit readiness plans to ensure project documentation and evidence packages are defensible and available for health authority inspections.
- Manage snag-list finalization and operational handover, ensuring all packages are accepted by the receiving organization.
- Provide hypercare support during the initial months of production to resolve complex cross-functional start-up issues.
Vereisten
- You have a Master's degree in Engineering, Life Sciences, Biotechnology, or a related technical field.
- You bring 8+ years of experience in pharmaceutical or biotech manufacturing with a focus on large-scale CAPEX project delivery.
- You possess expert knowledge in final-phase project execution including qualification, verification, and operational handover.
- You have a strong background in GMP start-up processes and inspection readiness within regulated environments.
- You're an experienced leader capable of making pragmatic, compliant decisions while managing complex cross-functional stakeholders.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience in biotech, biologics, or advanced therapy manufacturing.
- Exposure to European health authority inspection preparation.
- Willingness to obtain or possess certification in Project Management or C&Q.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 101514
of
Twijfel je of deze job bij je past? Praat met Alex, onze AI-carrièrecoach, en ontdek de vacatures die bij jou passen.
)