QP Delegate (Expert)

Onze klant, een toonaangevende organisatie binnen de biotechnologie, is op zoek naar een ervaren professional voor de rol van QP Delegate. In deze functie speelt u een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteitsstandaarden en de efficiënte vrijgave van farmaceutische producten binnen een hoogtechnologische productieomgeving.

• Fungeren als primair aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties binnen een toegewezen productieomgeving.
• Uitvoeren van gedetailleerde reviews en goedkeuringen van batchvrijgavedossiers en Analysecertificaten.
• Vrijgeven van commerciële en klinische loten in het ERP-systeem voor verzending naar externe locaties.
• Beoordelen en goedkeuren van afwijkingen en wijzigingen waarbij betrokkenheid van de gedelegeerde QP vereist is.
• Evalueren van nieuwe of belangrijke updates aan regelgevende indieningen en productspecificatiebladen.
• Beheren van exportcertificaten en de administratie rondom het gebruik of de vernietiging van referentiestalen.
• Escaleren van kritieke afwijkingen naar het relevante kwaliteitsbestuur.

• Je beschikt over een Master in de Industriële Farmacie en een officieel QP-registratienummer.
• Je hebt 8+ jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Je brengt uitgebreide kennis van biotechnologische productieprocessen en GMP-richtlijnen mee.
• Je bent proactief en in staat om als aanspreekpunt te fungeren in complexe kwaliteitstrajecten.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Pluspunten

• Eerdere ervaring in de rol van Qualified Person (QP).
• Ervaring met batchvrijgaveprocessen in ERP-systemen.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.