Lifecycle Management Specialist - Primary Packaging

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Lifecycle Management Specialist to support their drug product packaging operations. This role focuses on managing change controls for primary packaging materials while ensuring high quality and compliance standards through technical investigations.

• Lead and manage change controls triggered by vendor notifications and updated compendial requirements.
• Investigate non-conformities and develop CAPA plans using root cause analysis techniques.
• Review and update internal primary packaging specifications to maintain alignment with quality standards.
• Develop test protocols and reports for functional, physio-chemical, and mechanical testing.
• Execute statistical data analysis using Minitab to support technical documentation.
• Support regulatory submissions by preparing documentation for Nitrosamine statements and 3.2.P.7 Container Closure System requirements.

• You have a background in pharmaceutical operations or manufacturing with knowledge of primary packaging and parental production.
• You bring experience in quality systems including change control, CAPA, and non-conformity (NC) management.
• You're proficient in technical writing for functional testing protocols and mechanical testing reports.
• You possess analytical skills with experience in statistical data analysis using Minitab.
• You have experience working with systems such as SAP, Comet, and Excel.
• You are detail-oriented and demonstrate strong project management skills.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience with Nitrosamine risk assessments.
• Knowledge of 3.2.P.7 Container Closure System regulatory requirements.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.