QA-CSV Specialist & Site Key User

Our client, a leading life sciences organization, is seeking a specialist to provide quality oversight and functional governance for computerized systems. The role combines independent QA-CSV validation support for manufacturing automation with the site-wide implementation of a digital checklist management system.

• Provide independent QA-CSV oversight for projects, changes, and operations within a GxP environment.
• Review and approve validation deliverables, including risk assessments, specifications, and summary reports.
• Assess changes, deviations, and CAPAs for impact on product quality and data integrity.
• Coordinate the digitalization of paper-based processes into controlled digital workflows and checklists.
• Govern user access and system roles to ensure compliance with business needs and segregation of duties.
• Monitor system metrics and ensure records are closed within acceptable timelines.
• Provide functional guidance and support to stakeholders across the site.

• Bachelor or Master degree in Engineering, Automation, Computer Science, or Life Sciences.
• 3+ years of relevant experience in CSV, validation, and quality assurance within a GxP-regulated environment.
• Practical experience with lifecycle documentation, change control, deviation management, and CAPA.
• Knowledge of SDLC, EU GMP Annex 11, US FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, and data integrity principles.
• Strong collaboration and organization skills with a solution-oriented approach.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Experience with PLC, SCADA, industrial automation networks, or infrastructure monitoring.
• Familiarity with digital workflow or electronic form management solutions.
• Knowledge of Dutch.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.