Reference Standard Owner
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Junior (0+)
- Locatie
- Beerse, Antwerp
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated GMP environment. This role manages the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring that all qualification and requalification activities meet the highest quality standards and compliance requirements.
Verantwoordelijkheden
- Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards.
- Coordinate internal and external laboratory testing to ensure on-time certification.
- Evaluate test packages and analytical results to determine storage conditions and retest periods.
- Issue Certificates of Analysis and maintain records within the reference standard management system.
- Lead investigations and document deviations or CAPAs using the TrackWise system.
- Ensure full compliance with current GMP and EHS guidelines and regulations.
Vereisten
- You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
- You bring strong technical knowledge of chromatographic techniques including LC, UPLC, GC, GC-headspace, and wet chemistry.
- You possess knowledge of spectrometric characterization techniques such as LC-MS, GC-MS, and NMR.
- You have a good understanding of analytical techniques like specific optical rotation, TGA, DSC, IR, and DVS.
- You bring experience with quality systems and tools such as GMP, TrackWise, and CAPA management.
- You possess an analytical mindset with strong problem-solving capabilities and a detail-oriented approach.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Prior experience in a pharmaceutical laboratory or quality environment.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
Bedankt voor je interesse. Helaas zijn sollicitaties vanuit jouw regio momenteel niet mogelijk. Om een kwalitatieve match met onze klanten te garanderen en het sollicitatieproces te stroomlijnen, hanteren wij bepaalde regionale beperkingen. We waarderen alle potentiële kandidaten en moedigen je aan om in de toekomst opnieuw onze mogelijkheden te verkennen.
)