QA Process Support - Gap Assessments & Document Management

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de life sciences, zoekt een QA Process Support medewerker voor de ondersteuning van gap-assessment- en documentmanagementprocessen. De rol focust op het waarborgen van administratieve accuraatheid en het bewaken van procesdeadlines binnen een sterk gereguleerde omgeving.

• Beheren en opvolgen van de gap-assessmentmailbox en de bijbehorende Excel-trackers.
• Identificeren van Local Process Owners en het ondersteunen van stakeholders bij procesgerelateerde vragen.
• Uitvoeren van een eerste inhoudelijke screening van gap assessments op veelvoorkomende fouten.
• Genereren van periodieke rapportages via geautomatiseerde systemen om trends en procesverbeteringen te identificeren.
• Beheren van documentflows in het elektronische systeem en het uitvoeren van administratieve reviews van procedures.
• Bewaken van de volledigheid van metadata en het uitgeven van gecontroleerde kopieën volgens het geldende proces.
• Ondersteunen bij de creatie en het onderhoud van elektronische documenttemplates in Word en PDF.

• Je hebt gedegen kennis van Microsoft Excel voor het beheren van trackers en het uitvoeren van geautomatiseerde rapporten.
• Je brengt ervaring mee in het werken met documentflows, metadata en het beheer van gecontroleerde documentatie.
• Je bent vaardig in het gebruik van Microsoft Word en PDF-tools voor documentopmaak en templatecreatie.
• Je beschikt over sterke administratieve vaardigheden met een hoge mate van nauwkeurigheid en oog voor detail.
• Je bent organisatorisch sterk en in staat om zelfstandig meerdere deadlines en mailboxen te beheren.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Ervaring met TruVault of een vergelijkbaar elektronisch documentmanagementsysteem (EDMS).
• Ervaring binnen een GMP-omgeving of de farmaceutische sector.
• Basiskennis van Good Documentation Practices (GDP) en documentcontrole.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.