Data Integrity Consultant

Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een Data Integrity Consultant. De focus van deze rol ligt op het uitvoeren van compliance reviews voor analytische systemen en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitsafdelingen.

• Uitvoeren van GAP assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments.
• Verifiëren van de betrouwbaarheid van apparatuurinterfaces en de correctheid van datageneratie en -transfer.
• Controleren van audit trails, traceerbaarheid, toegangsbeheer en user accounts.
• Documenteren van eventuele tekortkomingen en het formuleren van voorstellen tot remediatie.
• Beheren van elektronische data en ondersteunen bij IT security en equipment controls.
• Samenwerken met interne vakexperts en projectleiders volgens een voorgeschreven protocol.

• Je hebt 1+ jaar relevante ervaring in een sterk gereguleerde omgeving, zoals de farmaceutische industrie.
• Je bent vertrouwd met GxP-vereisten voor analytische apparatuur in Manufacturing of QC-omgevingen.
• Je beschikt over diepgaande kennis van Data Integrity principes en de toepassing van ALCOA++.
• Je hebt ervaring met risk management en risk-based approaches, bij voorkeur volgens ICH Q9.
• Je bent nauwkeurig, beschikt over een sterk analytisch vermogen en kunt zelfstandig werken binnen een cross-functioneel team.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Pluspunten

• Ervaring met Data Flow Mappings in een digitale of hybride context.
• Kennis van IT security controls voor labosystemen.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.