Computer System Validation Engineer

Onze klant, een vooraanstaande organisatie in de life sciences, zoekt een professional ter ondersteuning van Computer System Validation (CSV) activiteiten. De rol richt zich op het waarborgen dat geautomatiseerde systemen en interfaces binnen GxP-gereguleerde omgevingen voldoen aan alle regelgevende vereisten en kwaliteitsnormen.

• Opstellen van technische validatiedocumentatie in overeenstemming met de geldende normen.
• Uitvoeren van Computer System Validation activiteiten voor DCS en PLC-systemen inclusief systeeminterfaces.
• Implementeren van Design Qualification (DQ) protocollen voor diverse geautomatiseerde systemen.
• Coördineren en uitvoeren van validatietesten zoals IQ, OQ en PQ in verschillende projectfases.
• Identificeren van compliance risico's en waarborgen van Data Integrity binnen het project.

• Je beschikt over 3+ jaar ervaring in validatieactiviteiten met een specifieke achtergrond in Computer System Validation.
• Je brengt expertise in compliance vereisten zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5.
• Je hebt kennis van GMP richtlijnen, Data Integrity principes, change control processen en afwijkingsbeheer.
• Je bent ervaren in de validatie van geautomatiseerde systemen.
• Je hebt een kritische, analytische instelling en beschikt over sterke technische documentatievaardigheden.

Nice to Haves

• Kennis van procesautomatisering systemen zoals Emerson DeltaV of Siemens PLC/HMI.
• Ervaring met Equipment Validatie, Design Qualification (DQ), risk-based validation en de software Kneat.
• Basiskennis van Upstream en Downstream processen.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.