Computer System Validation (CSV) Engineer

Onze klant, een organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een deskundige voor de validatie van geautomatiseerde controlesystemen volgens de huidige richtlijnen. De focus ligt op het waarborgen van kwaliteitsstandaarden binnen een projectmatige omgeving.

• Schrijven van commissioning- en kwalificatietesten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties.
• Nauwkeurig uitvoeren van testen conform de geldende GMP-richtlijnen.
• Uitvoeren van risicoanalyses met betrekking tot geautomatiseerde systemen.
• Fungeren als aanspreekpunt voor validatiegerelateerde onderwerpen, zowel voor interne als externe belanghebbenden.
• Samenwerken in een projectteam en nauwgezet opvolgen van planningen en mijlpalen.

• Je beschikt over een technisch bachelor- of masterdiploma.
• Je hebt ten minste 2+ jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving.
• Je brengt expertise in computer system validation (CSV), inclusief kennis van GAMP5 en 21 CFR Part 11.
• Je hebt affiniteit met geautomatiseerde systemen zoals PLC en SCADA.
• Je beschikt over sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Pluspunten

• Kennis van Office-toepassingen zoals Word, Excel en Outlook.
• Bereidheid tot sporadisch reizen.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.