Pas-X MBR Design Specialist

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Pas-X MBR Design Specialist voor een grootschalig IT-moderniseringsproject. De rol richt zich op de overgang van legacy-systemen naar een geavanceerd MES-platform door het ontwerpen en implementeren van conforme elektronische batchdocumentatie.

• Voeren van FitGap-analyses tussen legacy-systemen en de nieuwe GMT-omgeving.
• Begeleiden van software change management van user requirements tot functionele specificaties.
• Uitvoeren van User Acceptance Testing (UAT) voor systeemconfiguraties.
• Creëren, reviewen en updaten van Master Batch Records (MBRs) conform de kwaliteitsnormen.
• Vertalen van complexe productieprocessen naar duidelijke elektronische batchrecords (EBR).
• Beheren van document- en proceswijzigingen via formele change control-procedures.
• Waarborgen van naleving van GMP-, GDP- en interne kwaliteitsstandaarden gedurende het project.

• Je hebt 5+ jaar ervaring met Pas-X MBR-design binnen de farmaceutische industrie.
• Je beschikt over diepgaande kennis van GMP en GDP richtlijnen.
• Je hebt ervaring met het beheren van documentatie via change control procedures.
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig te werken binnen een complexe omgeving.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden voor een vlotte samenwerking met productie, kwaliteit en IT.

Nice to Haves

• Ervaring met CSV (Computer System Validation).
• Kennis van het optimaliseren van batchrecord-processen gericht op efficiëntie.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.