Senior QA Engineer (GMP & Validatie)

Onze klant, een organisatie binnen de sector van medische radio-isotopen, zoekt een Senior QA Engineer voor de ondersteuning van een nieuwe productiefaciliteit. De rol is gericht op het ontwikkelen van kwaliteitssystemen en het waarborgen van compliancy en audit-readiness vóór de start van de productie.

• Schrijven van operationele QA-procedures met betrekking tot training, leverancierskwalificatie en productvrijgave.
• Uitvoeren van leverancierskwalificaties om de conformiteit van externe partners te waarborgen.
• Reviewen van validatieplannen, protocollen en rapporten voor apparatuur, systemen en cleanrooms.
• Controleren van operationele documentatie zoals materiaalspecificaties en inspecties van inkomende goederen.
• Beheren en uitgeven van gecontroleerde documenten, waaronder batch records.
• Waarborgen van de strikte naleving van richtlijnen zoals Annex 1, Annex 3 en 21 CFR Part 11.

• Je beschikt over een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals ingenieurswetenschappen, chemie of farmacie.
• Je hebt 8+ jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving met een focus op zowel QA als validatie.
• Je brengt aantoonbare ervaring mee in het opzetten en implementeren van nieuwe kwaliteitssystemen en QA-processen.
• Je bent communicatief vaardig, proactief en bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde omgeving.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels (beide C2-niveau).

Pluspunten

• Ervaring met de opstart van een nieuwe productiefaciliteit.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.