QA Qualification Facility & Utility
Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Junior (0+)
- Locatie
- Geel, Antwerpen
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, On-site
Verantwoordelijkheden
- Beoordeelt en keurt kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties goed, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, impact- en risicoanalyses, testplannen en testscripts.
- Beheert naleving van regelgeving, richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden gedurende projecten en operationele fasen.
- Participeert in engineeringteams voor de introductie van nieuwe of geüpgradede systemen en processen.
- Verstrekt advies en ondersteuning bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten met nauwgezette bewaking van cGMP-aspecten.
- Behandelt en volgt afwijkingen op die optreden tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten.
- Communiceert de status van kwaliteit, naleving en planning proactief naar de relevante teamleden.
Vereisten
- U heeft relevante ervaring in de chemische of farmaceutische industrie met betrekking tot kwalificatie van Facility en Utility systemen.
- U brengt diepgaande kennis mee van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
- U bezit ervaring met kwaliteits- en documentbeheersystemen zoals Trackwise, Comet of TruVault.
- U kunt technische informatie vertalen naar begrijpelijke taal voor verschillende niveaus binnen de organisatie.
- U bent in staat om zelfstandig te werken in een multifunctionele teamomgeving en kunt gelijktijdig aan diverse projecten werken.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels in zowel woord als geschrift.
Nice to Haves
- Ervaring met digitale testtools zoals Kneat.
- Vaardigheid in het inschatten van urgentie, kritikaliteit en impact van besluitvorming binnen de kwaliteitsfunctie.
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 93530
)