QA Project Engineer MES

Our client, a leading pharmaceutical organization focused on innovative therapies, is seeking a QA Project Engineer MES to join their digital quality team. This role is responsible for overseeing quality deliverables to ensure compliant manufacturing through advanced electronic systems.

• Provide QA oversight of MBR verification activities in alignment with approved procedures and timelines.
• Review MBR checklists, design documentation specifications, and testing strategies for electronic master batch records.
• Review executed verification protocols and supporting evidence, ensuring resolution of all comments.
• Review traceability matrices, PQ documentation, and project quality plans to ensure inspection readiness.
• Support quality and data-integrity oversight of MES elements and electronic batch records.
• Confirm that all deliverables meet GMP and internal procedural requirements.
• Identify and follow up on risks, deviations, and corrective actions throughout the project lifecycle.

• You possess a Bachelor or Master degree in bio-engineering, pharmacy, or a relevant scientific field.
• You bring 3+ years of cross-functional experience within the pharmaceutical industry.
• You have sound knowledge of cGMP requirements and relevant pharmaceutical regulations.
• You possess hands-on experience with QA and master batch records in a GMP production environment.
• You're analytical and communicative with a practical, solution-oriented mindset.

Nice to Haves

• Experience reviewing MBR verification or qualification documentation.
• Practical experience with MES systems such as PAS-X or Opstracker.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.