Go back to the homepage

Quality assurance, quality control en regulatory affairs

De productie van farmaceutische en biotechnologische producten wordt steeds moeilijker door strengere regelgeving en technologische ontwikkelingen.

Onze consultants hebben uitgebreide ervaring met quality assurance, quality control, compliance, interne en externe audits en regulatory affairs:

Quality Assurance (QA)

Onze quality assurance consultants kunnen u helpen met validaties en met de voortdurende naleving van uw kwaliteitssystemen (beheer van veranderingen en afwijkingen).

Onze senior registered auditors kunnen u helpen om uw audits zo efficiënt mogelijk voor te bereiden, al dan niet met behulp van gesimuleerde inspecties. We kunnen ook de officiële audits uitvoeren.

Quality Control (QC)

De kwalificatie en validatie van geautomatiseerde systemen, lab-apparatuur, analytische methoden en hulpprogramma’s wordt vaak gezien als een last. Gelukkig nemen onze ervaren consultants die taak met plezier van u over.

Regulatory Affairs (RA)

Pauwels Consulting kan u helpen met on-site advies over en ondersteuning bij uw regulatory affairs. Wij kunnen u bijstaan tijdens alle fasen, van de vroege pre-registratiefase tot vergunningsaanvragen.

Onze diensten omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • de ontwikkeling van regelgevende strategieën voor product life cycles,
  • de voorbereiding en voorlegging van dossiers,
  • de beoordeling, archivering, voorbereiding, herziening en indiening van vergunningsaanvragen
  • en het bevorderen van de interactie met de autoriteiten.

Interesse?

Heeft u vragen of interesse in onze diensten? Wij helpen u graag op +32 9 324 70 80. Als u uw gegevens hieronder invult dan nemen wij snel contact met u op voor een afspraak.