Pauwels people

Werken in een MSA Technical Compliance team

29 feb 2020
In onze reeks 'Pauwels People' stellen onze collega’s zich voor en vertellen zij over hun projecten en hun ervaringen. Vandaag maken we kennis met Tom Van Hees, Senior Consultant Engineering Services bij Pauwels Consulting

Dag Tom. Kun je kort iets over jezelf vertellen?

Tuurlijk. Ik ben Tom Van Hees, 36 jaar en ik woon in Zonhoven met mijn vrouw en mijn twee dochters Nine en Lore.

Welke opleiding heb je gevolgd?

Ik ben aan de Katholieke Hogeschool Limburg afgestudeerd als Industrieel Ingenieur in de Chemie met als optie Biochemie.

Waarom heb je precies deze studie gekozen?

Ik heb voor Industrieel Ingenieur gekozen omwille van mijn interesse voor techniek enerzijds en mijn interesse voor geneeskunde en biochemie anderzijds. In de opleiding komen deze interesses samen. Ik vond het ook belangrijk dat er met een diploma van industrieel ingenieur een waaier van mogelijkheden zijn op de arbeidsmarkt.

Wat heb je na je studies gedaan?

Ik werk sinds 2003 in de farmaceutische industrie. Eerst heb ik bijna 5 jaar als validatie-ingenieur bij Schering-Plough (nu MSD) gewerkt. In 2008 ging ik aan de slag bij Pauwels Consulting.

Hoe ben je precies met Pauwels Consulting in contact gekomen?

Een van de recruiters van Pauwels Consulting contacteerde me voor een aantal interessante uitdagingen. Van het een kwam het ander. Inmiddels behoor ik al 8 jaar tot het team.

Welke projecten heb je namens Pauwels Consulting al uitgevoerd?

Even denken. Eerst valideerde ik labo-equipment in het chemisch lab van Pfizer. Daarna heb ik de validatie van de fase logica – de sturing van de software – ondersteund bij Genzyme. Verder was ik ook Project Lead voor een CIP+ project over de Genzyme site. Dat was een optimalisatieproject van de cleaning in place-processen. Ik ben ook Technical Compliance Engineer geweest bij Janssen Pharmaceutica in Geel. En sinds vorig jaar ben ik Lead en Single Point of Contact (SPOC) van het MSA Technical Compliance team bij Janssen Pharmaceutica.

Het MSA Technical Compliance team bij Janssen Pharmaceutica… Wat moeten we ons daar precies bij voorstellen?

Vorig jaar, op 1 juli 2015, heeft Pauwels Consulting bij Janssen Pharmaceutica een eerste “Managed Service Agreement (MSA)” geïntroduceerd in functie van de wet op de tewerkstelling van derden. Het doel van dit MSA is om de werving, administratie, opleiding, coaching, evaluatie en optimalisatie van externe medewerkers te centraliseren en zo het aantal contractorfirma’s te beperken.

“Een goed team met gedreven flexibele mensen is het allerbelangrijkste voor een succesvolle MSA.”

Wat is het voordeel van een MSA voor de klant?

Dankzij de MSA-formule kan Janssen Pharmaceutica een aantal taken uitbesteden. Een MSA is een flexibele formule waarbij een deel van de verantwoordelijkheid ten opzichte van externe medewerkers van Janssen Pharmaceutica naar Pauwels Consulting verschoven wordt. Een Managed Service Agreement biedt Janssen Pharmaceutica ook een beter overzicht van de aanwezige contractorfirma’s. Bovendien zijn de externe werknemers nu gecentraliseerd. Dat verlaagt de kosten en biedt ruimte om de contracten te herbespreken.

Wat is jouw verantwoordelijkheid binnen de MSA?

Ik ben verantwoordelijk voor het afnemen van sollicitaties, de dagelijkse aansturing van het compliance team, het plannen van resources en de opleiding en verdeling van de projecten die we bij Janssen Pharmaceutica uitvoeren. Als Single Point of Contact (SPOC) ben ik – samen met Mélodie – de contactpersoon tussen Pauwels Consulting en Janssen Pharmaceutica voor de MSA. Ik ben het aanspreekpunt voor zowel het team als voor de klant. Dit vergemakkelijkt de communicatie.

Tom Van Hees, Senior Consultant Engineering Services bij Pauwels Consulting

Bij welke projecten zijn we betrokken?

      • PSQR: de periodieke review van de gekwalificeerde status van equipment
      • HAZOP risico-analyses
      • EHS by design
      • Afwijkingsbehandelingen voor kalibratieafwijkingen

Tot slot is er in de MSA ook nog een groep die de procesvalidatie van de Technical Writing ondersteunt en één persoon die de kwalificatie van lab equipment behartigt.

Wat is tot nu toe goed verlopen binnen de MSA en waarom?

De resultaten van de MSA worden meestal als zeer goed geëvalueerd. De algemene werking van de MSA verloopt dus best goed.

En wat is minder goed verlopen?

Om de MSA vlot te laten draaien is continuïteit belangrijk, maar dat is niet evident. Zo zijn er een paar Compliance Engineers vertrokken en/of verhuisd naar een ander project. Dat betekende extra belasting voor het bestaande team op het vlak van efficiëntie, nieuwe opleidingen, enz. De shutdown was daardoor ook nogal druk en hectisch.

Hoe wil je de zaken die minder goed liepen in de toekomst anders aanpakken?

Tijdens de volgende shutdown zal er sowieso voldoende bezetting zijn. En wat de continuïteit betreft zal ik lange termijn engagement en motivatie nog meer in rekening nemen tijdens sollicitatiegesprekken. Verder zal ik ook meer overlegmomenten voorzien.

Heb je op basis van je ervaring nog enkele tips voor succesvolle MSA’s?

Een goed team met gedreven flexibele mensen is het allerbelangrijkste voor een succesvolle MSA. En de klant en het Single Point of Contact moeten goede afspraken maken over de scope van de MSA, de verantwoordelijkheden, enz. Verder moet men duidelijke rollen afspreken, voldoende overleggen en een positief contact met alle klanten bewaken.

Bedankt voor de wijze raad, Tom, en nog veel succes met je al je projecten!

Wil jij ook op projecten werken zoals Tom?

Opmerking

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Contacteer ons

Heb je vragen voor ons? Neem contact op!

Joke Roggeman Welcome Officer