Validatie en kwalificatie

Volledige conformiteit, keer op keer

Validatie en kwalificatie, 100% conform
Onze validatie- en kwalificatieconsultants ondersteunen onze klanten zo breed mogelijk. Ze luisteren naar onze klanten en  leggen hun exacte verwachtingen vast in een document (gebruikersbehoeften). Op basis van deze en andere documenten, evenals externe regels en richtlijnen (GxP, USP, EudraLex, etc.), gaan ze over tot de validatie en kwalificatie met behulp van het V-model.

Of onze consultants apparatuur, complexe software, data-integriteit, etc. moeten valideren, Pauwels Consulting beschikt over de nodige expertise om validatie- en kwalificatiecontroles op een kritische, gestructureerde en rigoureuze manier uit te voeren. We werken hiervoor met tools zoals SAP, DeltaV, Trackwise en True Vault.

Wat is onze toegevoegde waarde?
Dankzij hun uitgebreide ervaring in eerdere projecten kennen onze consultants alle best practices en kunnen ze die probleemloos inzetten voor de meest uiteenlopende projecten bij onze klanten. Onze kwalificatie- en validatie-experts kennen de typische gebreken in veel softwarepakketten en apparaten, waardoor we ze efficiënt kunnen valideren en kwalificeren voor hun exacte gebruik.

Onze kwalificatie- en validatieconsultants zijn allemaal ervaren, analytisch en nauwkeurig. Ze kunnen de software en  apparatuur van onze klanten nauwkeurig valideren en kwalificeren, zodat de producten van onze klanten kwalitatief en absoluut veilig zijn en blijven.

Onze functies

We zijn steeds op zoek naar de volgende experten om ons team verder te versterken:

Validation Engineer

Onze Validation Engineers beheren, inspecteren, kalibreren, testen en wijzigen de instrumenten, apparatuur, mechanismes en procedures van onze klanten die worden gebruikt voor de productie van gevoelige producten zoals medicijnen. Ze zorgen ervoor dat alle systemen correct en efficiënt werken om steeds weer producten van hoge kwaliteit te produceren.

Qualification Engineer

Onze Qualification Engineers zijn verantwoordelijk voor de kwalificaties en het onderhouden van de gekwalificeerde staat van productieapparatuur, collectieve voorzieningen, installaties en het kwalificatieproces bij onze klanten.

Data Integrity Engineer

Onze Data Integrity Engineers bestuderen het volledige productieproces van gevoelige producten om te evalueren of alle gegevens die zijn gekoppeld aan GxP-processen en -systemen (QC en productie) worden behandeld en opgeslagen zoals voorgeschreven door de data-integriteitsvereisten.

CSV Expert

Onze CSV Specialists plannen, schrijven, implementeren en beoordelen de validatieprotocollen voor computersystemen in sterk gereguleerde productie- en farmaceutische omgevingen. Ze zorgen ervoor dat alle computersystemen werken overeenkomstig de wettelijke vereisten en ze leveren hiervan het bewijs.

“Als validatie- en kwalificatieconsultant moeten we strikte GxP-richtlijnen volgen. Dit vereist een analytische geest, een grote nauwkeurigheid en veel zorg. Mijn werk is gevarieerd en heel flexibel. Het is ook zeer bevredigend: ik ben blij dat ik kan bijdragen aan de veilige productie van kwaliteitsvolle medicijnen die patiënten wereldwijd kunnen helpen.”

Tom Van Hees

Process Owner Support Commissioning & Qualification

Heb je interesse?

Hou je van Validatie en Kwalificatie en ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging? Neem snel contact op!

Eva Van Reepingen
Eva Van Reepingen Recruitment Consultant Life Sciences