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Cas pratique : formation ISO 9001 et audits pour Binding Site

26 Sep 2022

En bref

  • Le cours : formation pratique ISO 9001 et techniques d’audit
  • Destiné à : employés internes de Binding Site
  • Dispensé par : Luc Marivoet, QHSE Manager chez Pauwels Consulting
  • Commandité par : Amélia Bouzar, responsable qualité et conformité à la réglementation
  • Account Manager : Koen De Borle, Training Program Manager chez Pauwels Consulting
  • Concept : atelier de deux jours avec théorie et pratique
  • Valeur ajoutée : conseils pratiques glanés sur le terrain
  • Valeur ajoutée : accompagnement des participants, également après la formation
  • Résultat : Binding Site peut désormais évaluer son SMQ en interne

Qui est Binding Site ?

Binding Site recherche, développe, produit et distribue des tests immunodiagnostiques et des instruments spécialisés pour les cliniciens et les professionnels de laboratoire à travers le monde. L’entreprise mise fortement sur l’éducation, la collaboration et l’innovation pour améliorer la vie des patients.

Demande d'expertise ISO 9001

Binding Site souhaite être en mesure d’évaluer en permanence si son système de management de la qualité (SMQ) répond aux exigences de la norme ISO 9001. L’entreprise a donc recherché un partenaire de formation expérimenté dans le domaine de la norme ISO 9001 et de l’audit des systèmes de gestion de la qualité pour former le personnel interne.

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Formation ISO 9001

Amélia, vous êtes responsable de la gestion de la qualité chez Binding Site. Comment en êtes-vous venus à frapper à la porte de Pauwels Consulting ? 

Amélia Bouzar : Il y a quelques années, nous recherchions un expert en normes ISO pour former notre personnel. Comme nous avons immédiatement senti que Luc comprenait vraiment nos besoins et nos souhaits, nous avons choisi Pauwels Consulting comme partenaire de formation externe. 

Luc, vous avez donc récemment dispensé une nouvelle formation ISO 9001 chez Binding Site. De quoi s’agissait-il exactement et à qui ce cours était-il destiné ? 

Luc Marivoet : Effectivement, j’ai dispensé un atelier de deux jours pour le personnel interne de Binding Site. L’objectif du cours était de fournir aux participants des connaissances de base sur la norme ISO 9001:2015 relative aux systèmes de management de la qualité, et sur la manière de l’auditer selon la norme ISO 19011:2018 relative à l’audit des systèmes de management.

Amélia : Pour nous, il est très important que l’assurance qualité ne soit pas la spécialité de quelques personnes seulement. Nous voulons créer des équipes multidisciplinaires qui peuvent toutes discuter de la gestion de la qualité. C’est pourquoi nous avons opté pour des sessions de formation en interne avec plusieurs participants.  

Comment s’est déroulée la formation ?

Luc : La formation s’est étalée sur 2 jours. Le premier jour, nous avons vu les principaux éléments théoriques sous-jacents de la norme ISO 9001:2015 et réalisé des exercices pratiques. À ce niveau, l’accent a été mis principalement sur l’approche du processus et la réflexion basée sur le risque.

Le deuxième jour, nous avons dispensé une introduction sur les audits. Nous avons partagé des conseils sur les éléments qui nécessitent une attention particulière lors de la planification des audits, et expliqué comment développer un programme d’audit. Nous avons utilisé des études de cas réels pour enseigner comment mener des audits ISO 9001, quelles sont les compétences requises pour ce faire, et quelle est la meilleure façon de rendre compte et de suivre les résultats des audits de manière compréhensible. 

À l’issue du cours, nous guiderons et soutiendrons également les participants dans la réalisation de leurs audits internes.

Que sont en mesure de faire les participants après cette formation ISO 9001 ?
 
Luc: Les participants peuvent désormais vérifier eux-mêmes si leur propre système de management de la qualité (ou un système externe) répond à la norme ISO 9001:2015. Ils disposent désormais des connaissances et compétences de base nécessaires pour préparer et réaliser un audit interne, en dresser le rapport et en assurer le suivi. 
 
Merci pour ces explications, Luc et Amélia ! Koen, c’est toi qui as mis Binding Site en contact avec Luc. Quelle est la valeur ajoutée de cette formation ?
 
Koen De Borle : Cette formation est une excellente solution pour les entreprises et les organisations qui souhaitent initier rapidement et correctement des auditeurs internes à la théorie et à la pratique de l’ISO 9001 et aux techniques d’audit, ou proposer aux auditeurs existants une remise à niveau. 
 
Le fait que Binding Site puisse désormais évaluer elle-même son système de management de la qualité renforce sa gestion de la qualité. Grâce au certificat délivré par Pauwels Consulting à l’issue de la formation, les participants peuvent également attester leur aptitude en tant qu’auditeurs internes. 
 
Ayant obtenu le certificat supplémentaire d’auditeur principal de SMQ ISO 9001:2015, Luc est le formateur idéal à cet égard. Comme tous nos consultants SMQ, il est donc impliqué quotidiennement dans la mise en œuvre et l’audit de systèmes de management de la qualité. Nous partageons ces années d’expérience sous forme de conseils, de cas pratiques et d’exercices interactifs. En outre, nous encadrons et soutenons les auditeurs lors d’un « véritable » audit interne. Grâce à cette approche pratique, la théorie est beaucoup mieux assimilée.
 
Enfin, la formation en entreprise ou en interne chez le client est également plus économique et plus pratique que la participation de plusieurs personnes à des cours libres. Nous pouvons également mieux adapter nos formations en entreprise à nos clients.
 
Les entreprises peuvent-elles également s’adresser à Pauwels Consulting pour d’autres formations ? 
 
Koen : Naturellement. Chez Pauwels Consulting, nous nous impliquons fortement dans la formation, l’audit et le conseil. Grâce à ces sessions de formation, nous souhaitons partager notre expertise et améliorer les compétences des collaborateurs internes. Nos formations sont accessibles non seulement aux débutants, mais aussi aux collaborateurs expérimentés qui ont besoin d’une remise à niveau. 
 
Nous proposons différentes formations internes. Pour cela, nous pouvons compter sur des experts expérimentés issus de différents domaines Life Sciences, Engineering et IT. Nous répondons ainsi aux tendances et aux besoins actuels, tels que le Lean IPD, la sécurité (des sites) ou le MES. Bref, l’offre est variée ! 
 
Merci pour ces explications claires, Amélia, Luc et Koen. Et bonne continuation avec vos formations.

ISO 9001 course

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