ESA obtient la certification ISO 9001 avec l'aide de Pauwels Consulting

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15 Oct 2019
Pauwels Consulting a lancé un projet de gestion de qualité ISO 9001 à l'ESA, la Société Européenne d'Anesthésiologie. Au cours du projet, Luc Marivoet, consultant senior qualité, les a conseillés et soutenus dans la mise en place d'un système de gestion de la qualité afin d'obtenir la certification ISO 9001.

L’ESA, la Société Européenne d’Anesthésiologie, basée à Bruxelles, est une organisation à but non lucratif qui rassemble toutes les connaissances, formations et certifications liées à l’anesthésie, aux soins intensifs et à la gestion de la douleur. C’est une grande organisation avec un réseau de plus de 400 médecins bénévoles et environ 30 000 membres dans le monde entier, dont environ 10 000 sont réellement actifs au sein de l’organisation.

L’ESA soutient ses membres et les autres organisations en organisant des conférences, des ateliers, des recherches cliniques, des échanges d’idées et de nouveaux concepts. En outre, l’ESA joue un rôle éducatif majeur en proposant des cours de formation et de perfectionnement par le biais de masterclasses, de webinaires, de modules d’apprentissage en ligne et de classes de simulation. Cela peut se faire en ligne, mais aussi par l’intermédiaire des centres de formation répartis dans le monde entier.

Via l’ESA, les médecins peuvent obtenir le Diplôme Européen d’Anesthésiologie et de soins intensifs. Ce diplôme peut être obtenu presque partout dans le monde, sauf en Amérique du Nord et en Australie. En outre, l’ESA dispose d’un réseau d’essais cliniques qui mène des études d’observation sur quelque 1 000 à 50 000 patients. Par l’intermédiaire de l’Organisation de recherche académique sous contrat (qui fait partie de l’ESA), ils apportent un soutien financier aux essais cliniques au moyen de bourses et collaborent avec l’Agence médicale européenne (organisme de surveillance Europe).

“Si nous voulons travailler avec des partenaires majeurs, la certification ISO est de toute façon une nécessité. À cet égard, le fait d’avoir une certification ISO peut créer un certain niveau de confiance avec les clients, sponsors ou fournisseurs potentiels”.

esa training centersAmaury van Kesteren – responsable Qualité, et Marc Gheeraert – PDG, ont de grands projets pour l’expansion future de l’organisation. Tout d’abord, ils veulent offrir davantage de formation continue, ceci grâce à un plus grand réseau de médecins mais aussi en créant davantage de centres de formation locaux. Il en existe actuellement une cinquantaine dans le monde, mais ils veulent augmenter encore ce nombre. Cela permettrait d’améliorer les compétences des anesthésiologistes du monde entier.

“L’ESA est également représentée au sein de l’Organisation Mondiale de la Santé”, explique Marc Gheeraert – PDG, “qui veille à ce que les normes de qualité et les directives soient diffusées dans le monde entier. En outre, nous voulons également garantir une sécurité absolue pour les patients. À cette fin, nous participons à un sommet politique et, surtout, nous devons informer les acteurs institutionnels des améliorations qui doivent encore être apportées pour garantir cette sécurité”.

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Pourquoi avez-vous voulu mettre en place le système de gestion de la qualité ISO ?

Marc : Au départ, nous avons commencé par élaborer nous-mêmes des procédures opérationnelles standard, ou “SOPs”. Mais lorsque nous avons reçu un rapport d’audit décevant d’un sponsor qui a révélé un certain nombre de choses, nous avons décidé de chercher une aide extérieure. Nous avons trouvé cette aide grâce à une recommandation positive de Pauwels Consulting et de Luc Marivoet.

Comment s’est déroulée l’orientation de notre QMS consultant en ISO 9001 ?

Marc : Luc Marivoet nous a très bien guidés dans la mise en place, la mise en œuvre et le suivi du système de gestion de la qualité ISO 9001 : 2015. Il a mis en place une approche processus dans le développement et l’amélioration de notre système de gestion de la qualité. Il a également mis l’accent sur une réflexion fondée sur les risques afin que les risques et les opportunités soient pris en compte dans notre organisation. La collaboration a été très professionnelle. Comme l’organisation a continué à se développer fortement, nous avons décidé d’engager un responsable qualité interne, Amaury. La coopération entre l’expérience et la jeune créativité a été une combinaison parfaite pour nous pendant l’accompagnement de notre certification ISO.

ESA obtains iso certification

Amaury : L’orientation était avant tout axée sur l’obtention de la certification, mais nous sommes heureux que l’orientation post-certification n’ait pas été oubliée. Bien sûr, le travail ne s’arrête pas lorsque vous avez la certification. Nous avons donc contacté Luc à plusieurs reprises pour discuter des points d’action pour notre travail, pour préparer des audits de suivi et pour m’aider davantage.

La certification ISO a-t-elle eu une influence positive sur votre organisation ?

Amaury : Oui, c’est bien de savoir que tout est maintenant parfaitement documenté selon les exigences de la norme ISO 9001 et que nous considérons nous-mêmes que cela est nécessaire pour l’efficacité du système de gestion de la qualité. Les choses sont beaucoup plus structurées et il existe un système sur lequel vous pouvez compter pour garantir la qualité de vos formations, certifications et autres services à chaque fois.

Marc : Si nous voulons travailler avec des partenaires importants, la certification ISO est de toute façon une nécessité. A cet égard, le fait d’avoir un certificat ISO peut créer un certain niveau de confiance avec les clients, sponsors ou fournisseurs potentiels. De plus, la direction a été agréablement surprise et impressionnée que nous ayons obtenu la certification.