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Cas pratique : formation ISO 9001 et audits pour Binding Site
En bref
- Le cours : formation pratique ISO 9001 et techniques d’audit
- Destiné à : employés internes de Binding Site
- Dispensé par : Luc Marivoet, QHSE Manager chez Pauwels Consulting
- Commandité par : Amélia Bouzar, responsable qualité et conformité à la réglementation
- Account Manager : Koen De Borle, Training Program Manager chez Pauwels Consulting
- Concept : atelier de deux jours avec théorie et pratique
- Valeur ajoutée : conseils pratiques glanés sur le terrain
- Valeur ajoutée : accompagnement des participants, également après la formation
- Résultat : Binding Site peut désormais évaluer son SMQ en interne
Qui est Binding Site ?
Binding Site recherche, développe, produit et distribue des tests immunodiagnostiques et des instruments spécialisés pour les cliniciens et les professionnels de laboratoire à travers le monde. L’entreprise mise fortement sur l’éducation, la collaboration et l’innovation pour améliorer la vie des patients.
Demande d'expertise ISO 9001
Binding Site souhaite être en mesure d’évaluer en permanence si son système de management de la qualité (SMQ) répond aux exigences de la norme ISO 9001. L’entreprise a donc recherché un partenaire de formation expérimenté dans le domaine de la norme ISO 9001 et de l’audit des systèmes de gestion de la qualité pour former le personnel interne.
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Formation ISO 9001
Amélia, vous êtes responsable de la gestion de la qualité chez Binding Site. Comment en êtes-vous venus à frapper à la porte de Pauwels Consulting ?
Amélia Bouzar : Il y a quelques années, nous recherchions un expert en normes ISO pour former notre personnel. Comme nous avons immédiatement senti que Luc comprenait vraiment nos besoins et nos souhaits, nous avons choisi Pauwels Consulting comme partenaire de formation externe.
Luc, vous avez donc récemment dispensé une nouvelle formation ISO 9001 chez Binding Site. De quoi s’agissait-il exactement et à qui ce cours était-il destiné ?
Luc Marivoet : Effectivement, j’ai dispensé un atelier de deux jours pour le personnel interne de Binding Site. L’objectif du cours était de fournir aux participants des connaissances de base sur la norme ISO 9001:2015 relative aux systèmes de management de la qualité, et sur la manière de l’auditer selon la norme ISO 19011:2018 relative à l’audit des systèmes de management.
Amélia : Pour nous, il est très important que l’assurance qualité ne soit pas la spécialité de quelques personnes seulement. Nous voulons créer des équipes multidisciplinaires qui peuvent toutes discuter de la gestion de la qualité. C’est pourquoi nous avons opté pour des sessions de formation en interne avec plusieurs participants.
Comment s’est déroulée la formation ?
Luc : La formation s’est étalée sur 2 jours. Le premier jour, nous avons vu les principaux éléments théoriques sous-jacents de la norme ISO 9001:2015 et réalisé des exercices pratiques. À ce niveau, l’accent a été mis principalement sur l’approche du processus et la réflexion basée sur le risque.
Le deuxième jour, nous avons dispensé une introduction sur les audits. Nous avons partagé des conseils sur les éléments qui nécessitent une attention particulière lors de la planification des audits, et expliqué comment développer un programme d’audit. Nous avons utilisé des études de cas réels pour enseigner comment mener des audits ISO 9001, quelles sont les compétences requises pour ce faire, et quelle est la meilleure façon de rendre compte et de suivre les résultats des audits de manière compréhensible.
À l’issue du cours, nous guiderons et soutiendrons également les participants dans la réalisation de leurs audits internes.
ISO 9001 course
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